J.able Bio obteve a aprovação CE-IVD para o kit de coleta de saliva

Saliva Collection Kit, fabricado pela J.able Bio, após o esforço para aplicar o CE por dois meses, finalmente conseguimos a aprovação da Alemanha DIMDI

O kit de coleta de saliva consiste em funil, tampa, tubo e / ou solução de preservação. Para a coleta de amostras de saliva humana.

Representante da UE: Luxus Lebenswelt GmbH

Kochstr.1, 47877, Willich, Alemanha

DIMDI: DE / 0000047791

Lin Sun

Tel: 0049-1715605732

O email: info.m@luxuslw.de

Classificação : Outros do ANEXO II do IVDD

Rota de avaliação de conformidade: Anexo III

Diretivas gerais aplicáveis:

Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro DIRETIVA 98/79 / EC

Padrões harmonizados:

EN ISO 15223-1: 2016

EN ISO 14971: 2012


Horário da postagem: Jun-09-2021